Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - mitu müeloomit - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. koos bortezomib, talidomiid ja deksametasooni raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud hulgimüeloom, kes vastavad tüvirakkude autoloogne siirdamine. koos lenalidomide ja deksametasoon või bortezomib ja deksametasooni, raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on hulgimüeloom, kes on saanud vähemalt ühe eelneva ravi. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kui monotherapy raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud ja tulekindlad hulgimüeloom, kelle eelnev ravi sisaldas proteasome inhibiitor ja immuunmoduleerivad agent ja kes on näidanud haiguse progresseerumise viimasel ravi. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirine - hiv-nakkused - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, koos võimendatud proteaasi inhibiitori ja teiste retroviiruste vastaste ravimitega on näidustatud inimese-immuunpuudulikkuse---1. tüübi viiruse (hiv-1) infektsiooni retroviiruste vastast ravi saanud täiskasvanutel ja retroviiruste vastast ravi saanud lastel alates 6 aasta vanusest. see näidustus põhineb nädal-48 analüüsid kaks etappi-iii katsete väga pretreated patsiendid, kus intelence oli uuritud kombinatsioonis optimeeritud taust raviskeemi (obr), mis sisaldas darunavir/ritonaviiri. märge vastavalt pediaatriliste patsientide põhineb 48 nädala analüüsi ühe-käe, phase-ii uuringus retroviirusevastast ravi-kogenud pediaatrilised patsiendid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abirateroonatsetaat - eesnäärmevähk - endokriinset ravi - zytiga tähistab prednisoon või prednisoloon:ravi metastaatilise kastreerimine vastupidav eesnäärme vähk on täiskasvanud mehed, kes on asümptomaatilised või kergelt sümptomaatiline pärast rikke androgeeni puudust ravi kellele keemiaravi ei ole veel kliiniliselt indicatedthe ravi metastaatilise kastreerimine vastupidav eesnäärme vähk on täiskasvanud mehed, kelle haigus on edasi arenenud, või pärast docetaxel põhinevat keemiaravi raviskeemi.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bedaakliini fumaraat - tuberkuloos, multidrug-resistentne - antimükobakterid - sirturo on näidustatud kasutamiseks osana asjakohase kombinatsiooni raviskeemi puhul kopsu multidrug resistentse tuberkuloosi (mdr-tb) täiskasvanud ja noorukieas patsientidel (12 aastat vähem kui 18-aastased ja kaaluvad vähemalt 30 kg) kui tõhus raviskeemi ei saa muul viisil, mis koosneb põhjustel vastupanu või talutavuse. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - muud antihypertensives - ravi pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (pah) parandada koormustaluvust ja maailma terviseorganisatsiooni (who) iii funktsionaalse klassi patsientidel sümptomid. efektiivsust on näidatud:primaarse (idiopaatilise ja perekondlik) pah;pah teisejärguline skleroderma ilma märkimisväärse interstitsiaalne kopsuhaigus;pah seotud kaasasündinud süsteemne--suhu lükkab ja eisenmenger ' füsioloogia. mõned täiustused on ka näidanud patsientidel pah who funktsionaalse klassi ii. stayveer on ka märgitud arvu vähendada uue digitaalse haavandid patsientidel süsteemne multiplex ja pidev digital-haavand haigus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensives, - kopsuarteri hüpertensiooni (pah) ravi, et parandada who funktsionaalse iii klassi patsientide treenimisvõimet ja sümptomeid. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. mõningaid parandusi on ka näidanud patsientidel pah who funktsionaalse klassi ii. tracleer on ka märgitud arvu vähendada uue digitaalse haavandid patsientidel süsteemne multiplex ja pidev digitaalne haavand haigus.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosupressandid - crohni diseasestelara on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse crohni tõbi, kes on ebaadekvaatne reaktsioon, kadunud vastuse, või olid sallimatu kas tavalise ravi või tnfa antagonist või on meditsiinilised vastunäidustused, et selline ravi. haavandiline colitisstelara on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel mõõduka kuni raske aktiivse haavandilise koliidi, kes on olnud ebapiisav vastust, kaotatud vastus, või olid sallimatu kas tavalise ravi või bioloogiline või on meditsiinilised vastunäidustused, et selline ravi. tahvel psoriasisstelara on näidustatud ravi mõõduka kuni raske psoriaas täiskasvanutel, kes ei suutnud reageerida, või kellel on vastunäidustus või ei talu teiste süsteemsete raviviiside, sh ciclosporin, metotreksaadi ja psoralen ultraviolett a. lastel tahvel psoriasisstelara on näidustatud ravi mõõduka kuni raske psoriaas, laste-ja noorukieas patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad, kes on ebapiisavalt kontrollitud, või ei talu, teiste süsteemsete raviviiside või phototherapies. psoriaatilise arthritisstelara, üksi või koos metotreksaadi, on näidustatud ravi aktiivne psoriaatiline artriit täiskasvanud patsientidel, kui vastus eelmisele mitte-bioloogiline haigust moduleeriva reumavastased narkootikumide (dmard) ravi on olnud ebapiisav.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hüpertensioon, kopsuvähk - antihypertensives, - opsumit monoteraapiana või kombinatsioonis on näidustatud pulmonaarse arteriaalse hüpertensiooni (pah) pikaajaliseks raviks who funktsionaalse klassi (fc) ii kuni iii täiskasvanud patsientidel. efektiivsust on näidatud pah elanikkonnale, sh idiopaatiline ja pärilik pah, pah on seotud sidekoe kahjustused, ja pah seotud parandatud lihtsaid kaasasündinud südamehaigused.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustaat - gaucher disease; niemann-pick diseases - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - zavesca on näidustatud kerge kuni mõõduka 1. tüüpi gaucher 'tõvega täiskasvanud patsientide suukaudseks raviks. zavesca't võib kasutada ainult nende patsientide raviks, kelle jaoks ensüümide asendusravi ei sobi. zavesca on näidustatud ravi järk-järgulise neuroloogiliste sümptomite täiskasvanud patsientidel ja lastel patsientidel niemann-pick tüüp-c haigus.